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药品市场调研方案范文第1篇
Y产品的策略故事
姚彦
Z公司有一个中药口服制剂Y，用于治疗呼吸系统疾病。在竞争激烈的呼吸市场，如何挖掘Y的优势适应市场需求有效参与竞争是摆在市场部面前的难题。公司市场部人员对Y进行了深入的市场研究和竞争分析。经过大量复习整理有关Y的药理研究和临床研究发现，Y对呼吸系统具有比较广泛的药理作用，具有止咳、平喘、祛痰、抗炎多方面作用，即可以全面干预呼吸系统的咳喘痰炎症状。另外，在竞争研究中发现临床上的其他产品特别是用量很大的西药制剂多是单一方面的药理作用，或是镇咳，或是祛痰等等，这些药物在单一方面的作用也已深入人心被医生接受，临床治疗方案多是采用这些单一作用的药物组合方案，以解决患者的组合症状。
基于以上研究认识，市场部人员的产品策略初步有两种抉择。一是通过进一步研究Y产品，主张Y产品在某一方面的作用，二是主张Y全面干预呼吸道症状群，以区别于众多竞争产品的单一作用。市场部放弃了第一种主张，因为根本无法说服医生相信Y在某一方面的临床作用强于竞争产品，而第二种主张即“全面干预呼吸道症状群”确是Y的独到之处。
拨云见日，“创造性”的发现确实让市场部人员兴奋了一番。经过全公司销售人员的策略落地培训，Y产品开始了目标医生的专业拜访。然而临床推广效果并不理想又让市场部人员重新陷入了迷茫之中。市场部进行了产品再研究，经过访谈代表和访谈医生发现，临床医生并不能接受Y真正能全面解决问题，那些具有单一作用的药物的组合应用才是最佳处方选择。事实表明，当Y主张全面干预呼吸道症状群时，Y的竞争对手已不再是那些单一竞争产品，而是不同药理作用药物组合应用治疗方案。
市场部经过讨论研究，重新调整了推广策略，继续主张Y的全面干预呼吸道症状群的优点，但不强调单独应用Y，建议Y联合单一作用的药物用于某方面症状较重的患者，比如联合镇咳药用于咳嗽较重的患者，联合祛痰药用于痰多的患者。该产品策略为目标医生建立了新的联合用药方案，新方案发挥了Y的优势，临床利益在于既解决了临床问题又减少了临床用药量。
实践是检验真理的唯一标准，革命还在继续。
医信横通马宝琳点评：
由于不了解具体产品，所以我们在这里只能看思路，对思路做一个点评。
这个选题很好，很有代表性，因为所有的中药都面临这个问题。中药一般都有多种作用，如果是OTC，面向患者，这是一个优势，因为绝大多数中国的患者最希望的就是一个药什么病都能治，一个医生什么病都能治，即便是平时办事也是认准了一个能人就什么事都找他办。但是如果做医院，就要认真选择产品的主攻方向，根据市场容量，市场增长率，品牌操作能力，产品适应症，竞品状况，医生认识，患者需求等综合分析，对产品做一个定位，其实相当于二次研发。
这个案例隐含的问题是3个层面的，是“1+2”，其中“1”是营销战略的问题，要明确这个产品在公司的产品群众发挥什么角色，要做到多大，是重点培养、还是小富即安、还是好上加好做大做强做久，要让这个孩子上大学还是打工，是从政还是经商，这对于目前国内企业来讲已经不是或者不全是市场部的功能，而是公司决策层要明确的。本案例中这一点没有描述，所以这个“1”是隐含的，我们不点评，但是要考虑；“2”中的第一个层面是产品策略的问题，就是这个产品如何打，如何切入，大家可以参照马宝琳原创的“马宝琳产品策略分析模型”，该案例一开始“主张Y全面干预呼吸道症状群”实际上是模型中的夺市场，但是“夺”的策略不清晰，树敌太多，所以失败。
药品市场调研方案范文第2篇
[关键词]药品市场营销学；教学改革；模块化教学；案例；课业延伸
药品经营与管理专业（以下简称药管）的学生毕业后大多从事药品营销类工作，笔者所在的重庆市，每年药品营销工作岗位的需求量与相关专业的毕业生数量呈现10:1（重庆市目前有三所学校设置有本专业，每届毕业生数量在300人左右），在这样供不应求的情况下，企业招人却依然“挑三拣四”，常常感叹招不到合适的人才。调查发现，该专业毕业生的能力素质与岗位能力需求差距很大，企业普遍反映学生知识结构不完整，动手能力和解决实际问题的能力还非常欠缺。学生专业素质和能力的培养是个系统工程，需要从课堂教学、实习实训、课外活动等方面全方位打造，本文仅就药管专业核心课程《药品市场营销学》的教学改革谈谈自己的想法。
一、强化学生对本门课程在职业能力构建中的重要性的认识
药品市场营销学是药管专业的核心课程，但在实际教学活动中，它对学生职业能力构建的重要性未得到充分认识，课程的核心地位未能充分体现。学生普遍认为营销就是推销，是软学科，不需要系统学习和训练，只要能说会道善于交际就能把药品销售出去，没有认识到营销学不仅是一门技术，更是一项跨专业的综合性学科，营销能力需要系统的学习和长期的训练。因此，必须让学生充分认识到这门课程的重要性，教师在强调其重要性的时候要注意方式方法，如果一味说教式的强调，反而容易引起学生的反感，提不起兴趣。在授课时教师既要从理论的角度阐明它各门专业课程中的重要地位，更要注重引用科学数据和现实工作中生动翔实的案例来分析和引导。
二、改革教学方法，实施以岗位能力需求为导向的模块化教学
药品营销岗位对能力的需求是多样化的，如市场调研、商情研究、推销谈判、产品宣讲、整体策划、专业拜访、人际交流等等，在教学过程中要以岗位能力需求为导向，实施模块化教学。即将整个课程分为几个模块，每个模块对训练的内容有所侧重。笔者在做教学设计时将课程分为三大模块，一是基础知识模块、二是营销技术模块、三是综合素质与能力模块。具体在做教学计划时，用大约三分之一的课时讲授重要和实用的基础知识，基于医药代表的岗位能力为需求导向，不求全面和精深，以够用为原则；用三分之一的课时讲授营销技术，介绍当前营销实战一线所采用的方法，分为药品市场调研技术、市场开发技术、渠道设计技术、市场促销技术，基于医药代表和营销主管层次的岗位能力需求；用三分之一的课时进行营销综合能力素质训练，主要是采用课内实训的方式训练学生拜访沟通力、推销谈判能力、会议组织能力和常见的商务礼仪训练，适当拓展教学内容如营销战略等，针对的岗位能力从底层一线营销人员到高层管理人员。在教学过程中，根据学生的基础和学习反馈情况调整各个模块的教学侧重点。
三、建立切合实际、富于特色的案例库，创新案例教学
案例教学是营销类课程教学中经常采用的教学方法，其独特的材料阅读、小组讨论、归纳总结、头脑风暴方式在培养应用型人才过程中起到很好的效果。国外的商学院课程有很好的案例库，但是不能直接应用到药品市场营销课程中来，一是因为涉及到医药营销的案例本身偏少，二是这些案例大部分是基于国际化大公司的典型案例，市场背景、法律法规环境与我们国内的医药市场营销环境有很大不同，对我们的学生针对性不强。笔者在授课时注重采用本土案例并根据授课的情况进行编撰，如采用重庆医药股份公司、重庆太极集团、九州通重庆分公司等知名本土企业的典型案例来分析讨论，课前安排以学习小组为单位的市场调查、课后布置相应作业。从教学反馈情况来看，学生觉得案例贴近实际，看得见摸得着，可以通过自己的实践来印证课堂讲授的内容。
四、融合多方资源，做好课业延伸
营销类课程的教学不能局限在课堂内，教师必须引导学生做好课业延伸，树立“功夫在课外”的思想。一是要建立任务导向的课外调查研究，如调查我市主要商业街零售药店的分布情况、常见OTC药品的价格差异、药品消费者行为习惯等；二是充分发挥网络教学的作用，利用互联网分享教师在课堂上不能覆盖的信息，如建立论坛、QQ群等信息分享平台；三是充分利用校企合作平台，强化实验实训教学，如聘请本地企业一线营销人员、从事药品营销工作的校友来校开办讲座，与企业合作对某一个产品实施项目化运作等方式（此项内容在笔者的《高职层次的药品营销综合实训体系初探》中有详细论述）。 笔者所在的学校在与企业共建实训基地的同时，还建立校内ERP沙盘实训、药品营销策划方案大赛、在学校投资创建药品超市等，实施高仿真的“模拟教学”，切实提高实训教学的效果。
五、改革考核模式，强化目标导向
药品市场调研方案范文第3篇
[论文关键词]迟延进入协议 反向支付协议 本身违法原则 专利排他权测试 合理原则
一、医药行业垄断协议背景介绍
迟延进入协议被细分为两大类，第一类是不涉及利益交换的迟延进入协议，通常原因是仿制药企业先前有滥用原研药企业的知识产权的侵权行为，因而与原研药企业达成无价值交换的协议。第二类是涉及价值交换的迟延进入协议，即反向支付协议，医药专利诉讼中专利药权利人向仿制药企业支付一定的报酬，作为回报，仿制药企业同意在协商的日期之前，该仿制药不进入市场的协议。在这两种协议中，第二类协议体现出了更高程度的垄断性，因而也受到了美国执法机构的密切关注和严厉打击。
二、美国对原研药、仿制药企业垄断行为调查的进展及案例分析
（一）调查进展
由于反向支付协议案件的对消费者利益和公共福祉的影响较大，美国对这一问题展开了有针对性的调查或审判。以下简要概述。
相比欧盟对药品行业竞争法问题近些年才开始的调查，美国在这一领域拥有较长的历史。自1984 年美国国会通过《药品价格竞争和专利期修正法》起，反向支付行为就在美国医药行业兴起。原研药厂商利用该法案的漏洞，以价值转移为对价阻止首先申请制造仿制药的厂商进入市场，从而将其他厂商排除在市场之外，以维持自己的长期垄断利润。在关于反向支付协议的案件中，美国具有丰富的经验，在对反向支付协议的判断上创造出不同的适用标准。其中由美国第11上诉巡回法院审理的FTC v.Actavis Pharmaceuticals案件，美国第3巡回法院审理的Schering案件以及美国第六上诉巡回法院Cardizem CD案最具代表性，三家法院分别对原研药企业和仿制药企业之间的专利协议的合法性进行了独特的解读，采用了专利排他权测试、合理原则、本身违法原则三种不同的标准，对于研究反向支付协议乃至于医药行业其他几种限制进入行为的合法性都提供了极大的参考价值。目前，FTC v.Actavis Pharmaceuticals案件已经上诉至美国联邦最高院，各方均期待联邦最高法院能最终确定统一的判定标准。
（二）案例分析
1.美国Cardizem CD案
Cardizem CD 案是美国第一起适用本身违法原则进行判决的反向支付协议案件。涉案药品Cardizem CD 是Hoechst Marion Roussel公司研制的、享有专利的一种治疗心绞痛、高血压以及预防心脏病和中风的原研药。当仿制药公司Andrx研制出Cardizem CD的仿制药后，提出了对Cardizem CD专利的挑战，与此同时，HMR为了阻止Andrx的仿制药进入市场，对其提起了专利侵权诉讼，因而启动了针对该仿制药的30个月暂停进入期。然而，Andrx于1997年获得了FDA的批准并意图于暂停进入期限届满后进入市场，销售其仿制药。为了进一步阻止Andrx进入Cardizem CD的仿制药市场，打破其垄断高价，HMR与Andrx订立了一项协议，HMR以每季度向Andrx支付现金为对价，换取Andrx的仿制药在专利侵权诉讼结束前不进入市场，并且Andrx不得行使其180天排他权。这种行为引起了药品零售商以及消费者的不满，因而向密歇根州东部地区法院提起了反垄断诉讼。在该案中，法院确认了原研药企业与仿制药企业之间互为竞争对手，使得Andrx迟延进入市场的协议是“横向的划分市场的协议”，违反了谢尔曼法第1 条。法院认定HMR通过反向支付协议暂停了首仿制药企业Andrx为期180 天的排他权的适用，从而将其他仿制药企业排除在Cardizem CD市场之外。在案例分析中，法院采用了本身违法规则。通过法院的判决可以窥见其背后的价值选择，本身违法原则的适用，从反向支付协议这一垄断行为本身进行了判断，然而在这一过程中却忽略了HMR拥有专利权以及对专利权的延伸保护所带来的对创新的保护，并未从其社会效果的角度来进行考量。
2.美国Schering案
1997 年6 月，原研药企业Schering-Plough 以支付6000 万美元及其销售额的10%或15%的份额为对价，使得仿制药企业Upsher-Smith承诺迟延将其仿制药投放市场，并将5种药品许可权转让给Schering。第11巡回法院在对本案的审理中适用了专利排他权测试的方法。法院认定专利权作为知识产权的一种，其本身就含有垄断的性质，仅凭反向支付协议就认定是对专利权的滥用从而构成垄断行为是不恰当的，应当适用以下方法来进行合理的判断，即专利排他权测试。该测试由三部分组成，即专利排他权的可能范围、反向支付协议超出专利排他权范围的程度以及所导致的反竞争的效果。该案中仿制药推迟进入的日期并未超出专利的有效期限，因而法院认为这一协议并未超出专利排他权的范围，并且这一协议实质上会使得Upsher公司的仿制药在原研药专利期到期前即可进入市场，反而有促进竞争的效果。专利排他权测试方法的采用体现了第11巡回法院审判时的价值取向，即保护专利的垄断性权力，对涉及专利的垄断行为给予较为宽松的规制，保障专利权人的合法权益，其目的应在于促进技术创新。
3.美国FTC诉Actavis案
2000 年Solvay 公司获得原研药AndroGel的专利，为阻止Actavis等仿制药企业进入该产品市场，Solvay先通过专利侵权诉讼阻止仿制药企业进入该药品市场，随后与Actavis等仿制药企业达成反向支付协议，该案件被FTC 起诉到乔治亚地区法院。在初审中地区法院采取了专利排他权测试方法，认定Solvay 享有AndroGel 专利的全部排他权，并且在反向支付协议中禁止的进入期限在专利有效期内。与此同时，反向支付协议实际上促进了竞争，因为Actavis 可以在专利到期前进入市场，并没有阻碍市场上仿制药的竞争。最终驳回了FTC的诉讼请求。然而此案在上诉至第11巡回法院的过程中，巡回法院推翻了先前适用的专利排他权测试方法，并且承认其在Schering案件中适用该方法存在谬误，转而采用了合理原则进行分析。法院认为，反向支付协议具有很强的垄断性与反竞争性，若不存在该协议，仿制药反而可以更快的进入市场，结束原研药的垄断局面。合理原则的适用体现了第11巡回法院价值选择的改变，单纯的保护知识产权、保护创新的动力可能会以损害公共福祉为代价，综合各方因素考虑适用合理原则是一种更为折中的选择。此案件上诉至美国联邦最高法院后，最高法院判决中表示应当采取合理原则来进行，同时支持了联邦贸易委员会的观点，即反向支付协议应当适用反垄断的审查，不能因其具有专利排他权而豁免。
三、反向支付协议的争议焦点
针对反向支付协议的争议主要在于以下两点，即反向支付协议的合法性和判断其合法性的方法。
（一）迟延进入协议的合法性
美国FTC认为从竞争法的角度来看，只有迟延进入协议约定的进入时间是一个更早的进入时间，且不包含价值转移，这样的迟延进入协议才具有其合法性。具体来说，进入的时间取决于仿制药企业赢得诉讼胜利的可能性，例如原研药公司持有的专利将在5年后到期，而仿制药企业大致有40%的可能获得诉讼胜利，那么合同订立的迟延进入时间最多不应超过三年。FTC认为反向支付协议的唯一目的就是通过推迟应有的竞争日期而分享垄断利润，这种迟延避免了原研药企业丧失更多的垄断利润，根据FTC的上述表述，其从根本上否定了反向支付协议的合法性。然而事实上，此类迟延进入协议通常是由于原研药企业通过专利侵权诉讼与仿制药企业达成和解，此时的迟延进入是原研药企业通过正常途径维护自身权益所取得的结果，若将此种迟延进入协议也定义为违法，则使原研药企业丧失了维护专利权的可能，因而以迟延进入的时间来判定协议的合法性是有待商榷的。
（二）判断反向支付协议合法性的标准
根据目前美国使用的标准，判定反向支付协议是否合法主要有三种标准，即本身违法原则、合理原则、专利排他权测试三种方法。
本身违法原则是反垄断法适用的一个重要原则。根据这个原则，对市场上某些类型的反竞争行为不管其产生的原因和后果，均得被视为非法。适用本身违法原则对案件至少可以产生两方面的影响：第一，原告极有可能胜诉；第二，审理案件的法院或者行政执法机关不必对案件作很多调查和研究，就可以认定某个违法行为，从而可以节约判案时间和费用。对于反向支付协议来说，适用本身违法原则过于简单。从客观行为来看，很容易构成拥有专利权的原研药企业滥用支配地位划分市场。然而，反向支付协议是一个复杂的协议，其订立的目的可能是对专利权的延伸也可能是对专利权的滥用，本身违法原则不能周全地考虑到多种利益的平衡，因而不应适用于反向支付协议。
合理原则是1911年“新泽西标准石油公司案”确立的原则。该原则要求法官在处理垄断案件时采取谨慎的态度，认真权衡利弊得失，在充分考虑当事人的行为意图、行为方式以及行为后果等因素后，在对当事人的行为是否够成垄断和是否违法做出判断。合理性原则的优点是对个案行为进行实质性分析，有利于判决结果的公正性，弥补了本身违法行为原则的僵硬。缺点是合理原则具有很大的弹性，在增加法官裁量权的同时进一步增加了争议解决中的非连续性和不可预见性，增加了诉讼成本。
专利排他权测试方法，即法院在专利反向支付协议反垄断诉讼案的审判过程中，首先对反向支付协议的排他权范围进行评估，在此基础上对比分析协议是否超过争议专利的排他权范围；如超过，判定协议构成垄断行为；反之，则不构成垄断行为。然而在专利侵权诉讼中，该方法的适用免除了专利权人对侵权行为的举证责任，从而降低了仿制药企业挑战专利的成功概率。
药品市场调研方案范文第4篇
中共党员，1983年参加工作。现任职务是市食品药品监管局稽查处处长兼稽查支队支队长。稽查处（稽查支队）主要职责是负责全市药品和医疗器械稽查工作，指导协调全市药品、医疗器械稽查业务，组织协调药品、医疗器械专项执法监督检查活动，组织协调对跨区、县（市）案件以及大案、要案的查处和督办等。
向各位代表述职述廉并接受评议和监督，作为市级“公述民评”被评议人员。这是对我和我局药品稽查工作的一次集中指导和帮助，倾听群众呼声、接受群众监督、自觉接受整改的一次大好机会。通过评议监督进一步树立科学稽查理念、改进工作作风、提高工作效能，努力把建设成为国内最佳食品药品安全城市。
一、履行职责情况
（一）简要回顾在局办公室、市场处期间履责情况
1、1995年至2011年先后任市医药管理局、市药品监督管理局、市食品药品监督管理局局办、党办副主任、主任兼规划财务处长，局新闻发言人。在局办期间，发挥好办公室主任参谋助手作用，抓好重点任务跟踪督办工作。负责的新闻宣传和信息工作，第一时间客观真实地向公众传递药械突发事件信息和案件破获情况。财务管理工作成效明显，多次被评为市预算管理先进单位。
2、2011年9月至2011年11月任市食品药品监管局药品市场监管处处长。牵头实施高校内设医疗机构药房规范化工作，属国内首创，受到国家食品药品监督管理局高度评价并作为市创新创优项目获得高分。开展过期药品回收网点建设，建立了家庭过期药品长期回收机制，统一制作回收箱和牌匾，使这项工作常态化、制度化、规范化、标准化。制定措施，强化药品零售企业退出和淘汰机制。
3、从1997年至2001年连续五年在公务员年度考核中被评为优秀等级；被评为浙江省食品药品监管系统（2011——2011年度）先进个人；被评为市直机关优秀共产党员。
（二）2011年11月至今，担任稽查处（稽查支队）主要负责人履责情况
药品安全人命关天，药品安全无小事。在市食品药品监管局党委的领导下，深入贯彻落实科学发展观，以完善稽查制度、创新稽查机制、落实稽查责任为主线，全面加强稽查队伍能力建设，深入开展药品安全专项整治，严厉打击违法违规行为，全市药械市场质量稳定可控，没有发生重大药械安全事件。主要体现在以下几方面。
1、加大办案力度，大案要案查处取得历史性突破。高压不带电”近年来，稽查不办案。提出了监管好生产企业，对全国的消费者负责，监管好流通市场，对人民负责”目标，对假药实行零容忍，依法严格稽查，做到公开、公正、科学、规范，坚决查处违法违规行为，维护市场秩序，保护公众用药安全。主要举措有：一是加大对违法案件的查处力度，特别是对涉嫌犯罪的大案要案的打击力度，发现一起，查处一起，绝不姑息。2011年11月-2010年9月，全市执法检查69286人次，立案717件，结案694件，涉案金额5280.81万元，没收货值393.02万元，没收违法所得471.49万元，罚款850万元。其中10万元以上案件20件，100万元以上案件9件，1000万元以上案件2件。销毁假劣药械货值590.2万元。查办大案要案方面，每年都至少有一个案件入选全省十大药品案件。特别是去年以来我局联合公安成功破获的丁某等团伙特大非法生产经营假药案，涉案金额3000余万元，主要犯罪嫌疑人是美籍人士、利用网络高科技犯罪、涉案药品特殊、涉案金额巨大、销售网络涉及国内外，该案被列为公安部和国家食品药品监管局的重点督办案件，受到国家食品药品监管局局长、省政府分管省长、省食品药品监管局领导及市领导的批示表扬。正在办理的公安部、国家食品药品监督管理局挂牌双督办的胡某等涉嫌非法经营药品及贩毒案，涉案金额逾1000万元，为净化药品流通市场秩序、规范药品企业经营行为起到积极作用。二是加强与公安、法院、法制等部门沟通协调。建立了专业性的双边或多边打假机制，严格运用两高司法解释，对于一些影响大、性质恶劣的案件依法移交司法机关，违法犯罪分子被追究刑事责任，起到查处一个，震慑一方，教育一片”良好效果。据统计，近几年来，全市药监系统移送公安的犯罪嫌疑人达30多人，涉案金额近亿元。三是加强与举报人、打假协会的合作。主动出击，利用举报人、96311举报电话、打假协会、企业打假等资源，做到有诉必理、有假必打、有案必查。对可能有问题的企业进行突击检查，对制假售假行为一查到底、一打到底。今年上半年非药品冒充药品案件查处中，根据举报人举报线索查处的案件有7起；2011年被法院判刑11年、罚金100万元的於有兵非法经营药品案，就有举报人的功劳。
2、加大药械市场整治力度，市场秩序稳定可控。围绕突出问题和薄弱环节深入开展整治，按照上级“行动要加快、整顿要到位、措施要扎实、成效要巩固”要求。部门联动、综合治理的工作机制正在深化，药品安全政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人的责任体系正在形成。主要举措有：一是药械生产环节，组织开展了化学原料药制剂生产企业原料药专项检查，检查原料药196个品种，3734个批次。开展疫苗生产企业检查，掌握了企业疫苗冷链管理、购销情况、设施设备、仓储养护及药品电子监管码等情况。开展中成药（中药饮片）专项检查，杜绝把关不严、以次充好的现象。二是经营环节，重点整治通过邮寄、快递等渠道销售假劣药品行为，严厉打击药品经营企业非法经营行为，加大对零售企业进货渠道的检查力度。开展非药品冒充药品专项检查，检查药店266家，下架非药品类产品510批次，责令改正133家。开展打假保健康专项整治，重点是节日期间老百姓使用量大、关注度高的品种，确保了节日期间药械市场稳定。三是使用环节，加强对医疗机构使用药械的检查，强化对医疗器械尤其是植入类医疗器械、骨科材料、隐形眼镜、丰胸美容类医疗器械及体外诊断试剂产品质量及企业资质检查力度，查处违法产品以及经营企业不规范行为。开展包括社区卫生服务中心、社区卫生服务站在内的医疗机构用药用械质量大检查。四是积极组织实施为期两年的药品安全专项整治。起草并经市政府办公厅印发《市药品安全专项整治工作方案》建立健全专项整治协调工作机制，成立了以市政府领导为组长的全市13个部门组成的药品安全协调小组，全市举行了药品安全专项整治工作启动仪式；明确了各相关部门监管职责，建立了联席会议制度，出台了市打击生产销售假药局际协调联席会议制度》市打击生产销售假药局际联席会议成员单位职责》为建立药品安全长效管理机制奠定了坚实的基础；市委、市政府高度重视药品安全专项整治，将其纳入市重点工程（项目）从市直机关抽调7名挂职干部参与药品安全专项整治工作；牵头协调，成员单位各司其职携手开展整治工作；重心突出，各类整治行动取得明显成效；重拳出击，破获一批制售假药和违法经营的大案要案；全市药品安全专项整治工作已取得阶段性成果。
3、加强应急机制建设，实现药械安全突发事件有效处置。按照《市药品（医疗器械）安全事故应急预案》要求，启动应急处置程序，开展药品安全突发事件应急模拟演练，运用药品品种在线监管系统，实现了药品在线实时监控，与现场检查结果相互对应，掌控了全市药品经营企业的购销渠道，实现了药品稽查部门对药品事件的信息化应急处置，得到了上级部门的充分肯定。加强制度建设，完善应急处置程序，做到有命令就有行动，通知迅速到位，人员迅速到位，措施迅速到位。近几年来发生的注射用泮托拉唑钠事件、香丹注射液事件、人血白蛋白、三叶青、补肾益脑胶囊等20起突发事件都得到有效应对和处置。
4、抓药械监督抽样，确保药械质量安全。监督抽样是重要的技术监督手段。主要措施有：一是突出重点，加强针对性。药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品以及以往抽验不合格的药品，放在药品质量问题比较多的地区和单位。对药品做到“五必抽”，即广告药品必抽、投诉药品必抽、渠道不规范药品必抽、贮存条件差药品必抽、包装有差异药品必抽。对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、不合格医疗器械做到百分之百追踪查处。2011年11月-2010年9月，完成监督抽样任务4113批次，药品快检2662批次。对抽检不合格的，依法立案进行查处。二是加强药品快检工作，药品快速检测是发现问题的重要手段，实现了快检全市全覆盖，熟练掌握快检技术，在浙江省首届药品检测车检测技术比武大赛上，我们派出的参赛队伍取得了全省第一名的好成绩。三是加强对基本药物品种的抽查力度。根据国家局和省局颁布的基本药物目录，对全市基本药物做到全覆盖抽检，确保全市基本药物供应充足，质量可靠。
5、加强制度建设，执法队伍综合素质全面提升。主要举措有：一是加强稽查机制建设。按照大稽查工作思路，完善大稽查体制和工作机制，坚持快速反应和稽查无休日工作机制，上下联动、区域合作，充分发挥稽查信息平台的作用，形成“统一指挥、信息互通、快速反应、协同配合”的工作格局。二是加强对基层局案件查处工作的协调指导和督导督办。制定了全市药械案件和线索上报制度，明确了大要案特别是发生严重人身伤害案件的迅速报告制度，加强案件考核制度，确保药械假劣案件查处的比例达到全部立案数量的50%以上。三是加强执法队伍建设力度。在队伍考核与激励机制、队伍执法与服务、队伍文化建设与作风建设等方面下功夫，提高了队伍的战斗力、凝聚力。队伍建设取得了明显成效，稽查支队（稽查处）获得了2011年度省、市食品药品监管系统先进集体、市局研究型监管先进集体等荣誉称号。
6、加强药品安全宣传力度，药品安全宣传载体不断深入。做好药械稽查工作，需要全社会的广泛参与和监督，我们强化“宣传也是稽查”的理念，开展了形式多样的宣传活动，提高了全社会对药品稽查工作的知晓度和参与度。主要举措有：一是开展广场互动活动，印发宣传资料，接受群众投诉和咨询。在吴山广场、庆春广场举行大型宣传活动，发放《食品药品安全知识读本》等数万册，深受群众欢迎。二是加强平面媒体宣传。在《日报》、《中国医药报》等开设专版，集中宣传药品安全整治成果，药品安全白皮书，举行案件会，保障了群众的知情权。三是加强与市民互动宣传。充分利用“民情热线”等广播互动媒体，与群众进行沟通交流，帮助解决实际问题，得到了群众好评。四是加强与社会的互动宣传。通过“进社区、进机关、进企业、进学校、进工地、进农村”六进活动，普及药品安全知识，提高公众药品安全意识和维权意识。五是开展药品安全监管志愿者服务活动。利用药品安全社区共建平台，联合浙江大学、浙江工业大学和武林药店等连锁企业开展家庭过期药品回收服务、药品安全知识宣传咨询、假劣药品鉴别、医学服务等现场服务活动。此项活动得到市委副书记王金财同志的表扬。
二、党风廉政建设情况
坚持廉洁从政，严格按照党风廉政建设责任制要求自己。努力做大家的表率；坚持集体领导和个人分工制度、坚持每周支队长例会制度、重大事项报告制度、党支部民主生活会制度；没有利用职权违反规定收受贵重礼品、礼金、有价证券，谋取不当利益；没有利用职务之便，为请托人谋取利益。能较好地发挥党员的先锋模范和带头作用，做到自重、自省、自警、自律，党风廉政建设得到加强。
把廉洁自律作为处事的基本原则，局办公室、市场处任职期间。思想上高度重视廉政和勤政，做到常怀律己之心、常思贪欲之害、长戒非分之想，工作中严格按制度办事，和我同事没有发生违规违纪不廉洁问题。作为稽查处（支队）主要负责人，党风廉政建设责任制的第一责任人，工作中把党风廉政建设与抓好各项工作结合起来，做到同时研究、同时部署、同时落实，努力抓出成效。认真部署开展廉政教育活动，根据岗位廉政教育工作方案，精心组织，认真查找风险点，根据风险特点，每位执法人员编写廉政教案，以廉政风险点防范为抓手，完善源头防范机制。加强廉政制度建设。坚持用制度管人、管权、管事，推行廉政目标责任考核、问责问廉问效管理机制、党员承诺制，大力推行药械行政执法责任和错案追究制度，办案中落实阳光政务规定，严格实行案件受理、立案、调查、处理、审批、罚没收缴六分离制度。抓教育、抓管理、抓监督，规范行政执法行为，不给腐败行为留下滋生的空间和温床。稽查处（支队）工作人员没有发生乱作为、不廉洁行为。
三、仍需努力方向
几年来，虽然做了不少工作，取得了一些成效，但回顾起来还有许多不足和需要积极改进的地方。
一是学习和调研还需进一步加强。近年来，药品打假取得了不少成绩，但是距离党和政府的要求还有差距，人民群众对药品监管工作还不放心。我深感肩上责任重大的同时，也强烈意识到要加强自身学习，深谙药械法律法规，加强调查研究，为领导决策提供建设性意见和思路。
二是创新稽查思路需要进一步拓展。在牵头2011年高校药房规范化建设和2011年全社会参与食品药品安全监管互动机制两项创新中，我都付出了大量汗水。但是在新形势下如何有效地开展药械稽查工作，还需要进一步开动脑筋、集思广益、拓宽思维。我将以今年食品药品分片监管与全程服务创新项目为契机，努力推进药械稽查创新工作，确保药品监管工作不留盲区、药品稽查不留空隙，不给违法犯罪分子任何可乘之机。
三是队伍作风和文化建设需要进一步强化。距离上级“以铁的手腕整治药械市场、铁的纪律锻造稽查队伍”要求，我们还有很大差距，距离局领导提出要把稽查队伍打造成一把尖刀、一把快刀的目标还有距离。为此，我将以执法队伍作风建设和文化建设为突破口，把我们这支队伍打造成一支“叫得应、拉得出、打得响”的执法队伍，建设成一支“政治合格、素质优良、作风清廉、行动快捷”的执法队伍，为全市老百姓安全用药把好最后一道关。
药品市场调研方案范文第5篇
——食品安全情况
全年食品安全总体态势平稳，未发生等级以上责任事故。
深化监管体系。市政府高度重视食品安全工作，年初及时召开全市食品药品安全工作会议，市长与各镇（街道）、食品安全职能部门签订年度工作责任状，并为市食药安办增加1个人员编制；市人大将食品安全列入人代会专题审议、市政府将“六千五百放心工程”列入十件为民办实事项目、市目标办增加目标责任制考核食品安全内容比重。按照“每月一检查一落实，每季一总结一部署”要求，着力健全食品安全监察督查制度，市领导先后15次组织食品安全工作情况督察，确保各项工作有力推进、有序运作、有效监管。
强化基础工程。及时调整并充实镇、村两级食品安全监管队伍，进一步完善市镇村三级食品安全监管网络。继续推进初级农水产品市场准入、食品小企业生产加工整规、生猪集中屠宰整治、农村与学校食品配送、餐饮卫生与废弃食用油脂回收处置、食品检测资源综合利用、问题食品应急体系建设，推进示范创建工作常态化管理，11个镇、街道创建*市食品安全示范乡镇，示范创建覆盖面达68.8%。深入开展餐饮监管情况调研，积极应对职能调整。
整合检测资源。市政府专题研究并明确了建立市食品安全检测中心的工作目标，丁琦娅副市长多次深入有关部门调研，并专门带队赴三门等地考察检测中心建设工作，初步确定了分类整合措施方案，即保持定性快速检测体系不变，为各部门现场监管执法提供技术支撑；整合定量检测资源，强化法定权威检测能力，建立*市食品安全检验检测中心。全市全年定性定量检测食品13万余批次，总体合格率98.75％以上；*市重点食品抽检合格率继续保持第一。
——机关建设情况
积极以文化建设为载体，加强机关效能建设，着力提升队伍战斗力和凝聚力，努力建设“作风过硬、业务精通、行动迅速、监管有力”队伍，确保“两个安全”目标。
建设专业队伍。完成学历继续教育8人次，40周岁以下人员全部达到或在修大学学历；新增GSP认证员7人，中级以上专业技术资格达到6人；派员挂职锻炼7人次、驻厂锻炼3人次、下村锻炼1人次。建立领导干部督题、中层干部领题、深入实际破题的调研机制，完成11项调研课题，8篇调研性文章在国家级杂志发表、3篇被*市食品药品监管局简报印发、2篇被《*法制》录用，监管队伍综合能力和执法水平得到充分锻炼。
树立勤廉作风。层层签订党风廉政建设和作风效能建设责任承诺书，积极创建*市廉政文化示范机关。认真开展学习实践科学发展观活动，注重学行合一、边查边改，狠抓整改落实工作，着力破解豆制品质量整治等一批影响和制约科学发展的难题，学习实践活动因举措扎实、成效显著、特色明显受到市委学习实践活动领导小组和“评议团”的高度肯定。深入开展机关作风建设专项整顿活动，积极落实“一线工作法”，举办民情恳谈敞门纳谏。一年来组织药监论坛活动13期（总计52期），浙江日报以半个版面、中国食品药品监管杂志以3个页码报道称：*“药监论坛”历时6周年，成为全国食品药品监管系统实践科学监管理念的“先行区、实验区、示范区”，成为全国食药监工作的创新。认真落实机关中层干部承诺考评机制，将承诺范围扩大到全体10名中层干部；全面实施机关作风纪律监督机制，积极倡导“许可提速、便民利企、关爱贴心、廉洁阳光”服务，受到市委作风建设督查组的高度肯定。
加强法制建设。建立法制科，配备专职人员，强化法制工作。出台《全面推进依法行政第二个五年规划（2009-2013）》，实施行政处罚案件主办人制度。积极组织“最佳案卷”评比和一年二次的案卷评查，邀请法制专家开展案卷点评，切实提升案卷质量。规范检查、处罚、收费行政行为和行政自由裁量权行为，主动强化执法监督。深化政务公开，并扩大到党务工作全面公开。认真做好扩权强县工作，建立行政审批科，规范行政许可运转程序，初步形成“一窗口对外、一站式审批、一条龙服务”的行政许可运行机制，共受理GSP认证77家、变更128家次；医疗器械经营8家次、变更7家次，执业药师注册28人次，无一争议和投诉事件发生。
——药品安全情况
药品监管突出全程监管、秩序规范，重点落实创新信息监控、强化稽查手段、推进专项整治、完善风险预警等措施，从而确保了群众用药安全有效。
完善综合监管机制。继续完善“以块为主、条块结合”的分片综合监管运行机制，将全市分为二个监管责任区域，将药械监管科、药械稽查科人员混编为二个监管责任组，确定每个镇（街道）监管责任人员开展综合执法。全年完成涉药单位日常监管1273家次，监管覆盖面100％；完成换发证170家、GSP复认证90家。强势开展药械市场打假治劣工作，结合飞行检查、靶向抽验、网上核对、厂家核实、同行交流、蹲点审计等方式，收集打假信息，协查嫌疑现象，加强广告监测。全年查处违法违规案件62起，罚没款50.36万元，其中查处某医院非法渠道购进药品案件涉案金额近30万元，有效净化了药械市场秩序。
提升规范管理水平。完善药械配送工作方案，确定9家企业为年度农村药械配送企业，将全市药品零售企业和基层医疗机构全部纳入配送范围，巩固了农村药品“两网一规范”建设。出台加强药品零售连锁企业药品质量管理体系建设意见，狠抓非药品冒充药品、计划生育药械市场、非法渠道购进、民营医院药械质量等专项整治；与工商、主流媒体等建立净化广告环境协作机制，共监测媒体广告1980次、检查店堂广告450家次，监督抽验违法虚假广告产品5批次，移送工商部门查处违法广告29件。率先开展社区卫生服务中心医疗器械规范化建设，并通过成立经营企业片组、建立购销凭证管理制度等切实加强角膜接触镜市场监管。
强化风险监管措施。第一时间启动甲型H1N1流感防控24小时值班制度，开展防控甲型H1N1流感药械专项监管，检查涉药单位623家次，督促药品批发企业每周一报防控药械库存情况，确保防控药械规范生产、有序供应、安全使用。着重做好万邦药业大输液项目重点驻厂监督工作，开展药品生产质量安全风险分析。对特殊药品和含特殊药品的复方制剂监管保持高度警觉性与敏感性，约谈督促药品批发配送企业加强含可待因复方制剂的购销管理，与相关责任人员签订责任状，确保药品市场流通秩序稳定有序。全年上报药品不良反应报告892例，医疗器械不良事件39例。
——工作亮点情况
帮扶医药经济健康发展。对药品生产企业派驻一组3名监督员；对重点药品批发、零售连锁企业派驻联系员；分镇（街道）派驻农村食品药品监管工作指导员，组织“三员”开展以“送温暖、送信心、送服务，助克难、助转型、助发展”为内容的“三送三助”帮扶活动。帮扶万邦药业实施技术改造，使之成功兼并河北唐山渤海药业有限公司，获取新的药品批准文号116个，并有序通过大输液车间、头孢车间颗粒剂生产线GMP认证与片丸剂和胶囊剂车间GMP复认证；万邦药业生产的43个品种、64个批准文号的药品入围国家基本药物目录；指导建立突发公共卫生事件应急药品储备制度，储备规模达500万元，财政年贴息30万元；*医药药材有限公司继续蝉联全国医药商业100强企业，显现帮扶成效。
推进食品药品放心工程。着力将食品药品“六千五百放心工程”纳入市政府十件为民办实事项目，配套出台《*市食品安全整顿工作实施方案》等一系列文件，每年落实80万元专项资金用于蔬菜基地建设，建立蔬菜基地6100亩，并建成蔬菜批发市场；不断加大小作坊整合改造力度，全市应QS取证企业100%取证；不断加大食品安全示范商店改造，全市放心工程示范店食品索票台帐覆盖面达100%；在去年实现全市154所学校食堂重点食品100%配送的基础上，学校食堂生猪肉食品100%实行统一配送；稳步推进餐饮规范化建设，全市餐饮业食品卫生量化分级覆盖面100%；农村药品配送覆盖面继续巩固100%成果。
实施五常监管提升整规工程。从2008年开始，围绕规范与提升管理为目标，确定131家“小药店”、“小诊所药房”实施药品质量规范与提升专项整规工作。通过深入调研约谈、落实人员责任、借力督促检查、鼓励统一配送、强化监察考核等五项举措，努力构建“五常监管”态势，在全省率先出台了《整规工作专项行动实施方案》和《小药店（小药柜）经营标准》、《小诊所药房标准》等规范，率先开展药品经营使用信息化管理工作，率先建立监管指导员责任机制。8月底完成验收，整治面达到100%，其中督促注销8家、关闭2家，验收合格121家，验收合格率100%，提升率达90％，取得了明显的成效，不仅受到省、市“十小”行业整规工作检查组的高度肯定，而且被省电视台民生频道采访编播、《中国医药报》发表长篇通讯介绍*做法。
加强药品安全信息平台建设。大力推进信息化管理，出台《*市村级医疗机构药械信息化管理制度》，深化村级医疗机构药械购验信息化管理工作；保持城镇范围内经营处方药企业100%实现与省局药品品种数据连续有效对接；*医药药材有限公司作为*市试点单位率先实施药品仓库温湿度在线动态监管。提交市政府出台《关于加强药品信息化建设的通知》，争取市财政增拨60万元建设包括OA办公自动化系统、食品药品监管业务系统和药品经营企业系统3个子系统的药械信息化监控系统，涵盖药品信用体系建设、假劣药械、特殊药品、药学技术人员、温湿度、药品不良反应等监管内容，有效实现运用信息手段提高监管效益，稳步推进了“数字监管”进程。