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建立健全农村食品药品监督管理网络和药品供应网络(以下简称“两网”),是建设农村公共卫生体系的重要环节,是贯彻落实国家基本药物制度和省药品“三统一”工程的重要保障,它有利于广大农民群众用上质优价廉、安全放心的食品药品,是一项实实在在的惠及千家万户的便民利民工程。为切实抓好该项工作,促进社会主义新农村建设、农村医药体制改革和农村新型合作医疗制度建设(以下简称“新农合”),维护广大农民群众的饮食用药安全和健康权益,根据国务院《2024进一步加强药品安全监管的通知》、省人民政府办公厅《转发省食品药品监管局2024进一步加强农村药品监督供应网络建设意见的通知》和市政府《2024进一步加强农村药品监督供应网络建设工作的实施意见》等文件精神,结合我区实际,特制定本实施方案。
一、指导思想
以“三个代表”重要思想为指导,认真落实科学发展观,建立“全区统一领导、各级政府负责、药监部门组织、相关部门配合、涉药单位参与”的“两网”建设工作机制。完善区、乡(街道办)、村(社区)三级食品药品监管网络,规范农村及城市社区药品供应渠道,促进农村及城市社区药品供应网络建设,把“两网”建设与推进新农合及药品“三统一”结合起来,实现全区食品药品市场秩序的根本好转,确保广大群众用药经济方便、安全有效。
二、工作目标:
(一)到年月底,各乡镇(街道办事处)实现将“两网”建设纳入到政府工作目标任务;成立区、乡(街道办事处)两级农村食品药品“两网”建设工作领导小组。
(二)到年底,全区各个乡镇和街道办事处全部建立农村食品药品监督网、供应网,加强对农村及城市社区食品药品质量的监督和管理。完善以食品药品监督管理职能部门为主,以食品药品协管员、信息员为辅的覆盖区、乡(街道)、村(社区)三级的农村食品药品质量监督网络,消除农村及社区的食品药品监督空白点、盲区。
(三)到年月底,农村药品供应网建设工作实现“两个结合,一个畅通”,即“两网”建设与新型农村合作医疗和药品“三统一”工作有机结合。药品供应渠道畅通,村级覆盖率达到100%。
(四)到年月底前,乡镇以上医疗机构、社区卫生服务中心(站)建立“规范药房”率达100%,农村卫生所(室)的“规范药房”覆盖率达80%以上。
(五)药品经营企业100%通过GSP认证,GSP跟踪检查率大于50%,GSP(药品经营质量管理规范)执行良好。
(六)实现无证照生产经营食品药品活动基本清除,辖区内无重大食品药品事故发生,销售伪劣食品、假劣药品违法犯罪活动得到有效遏制。
三、工作任务
(一)监督网建设方面
1、建立区、乡(街道)、村(社区)三级农村食品药品监督网工作机制。以食品药品监督管理职能部门为主,以乡镇(街道办)协管员、村(社区)信息员为辅,明确各自职责,建立专协结合、上下互动、监管联动的机制,形成广泛覆盖的监管网络。
2、健全和完善“两员”责任制,完善协管员、信息员的聘用、培训、考核、奖惩办法和动态管理制度,充分调动其监管的积极性。
3、乡、街道办级协管员和村、社区级信息员要按照各自的职责开展工作,并认真做好工作记录。
4、加强药品使用终端监管,加大日常监管和突击检查的力度,实现监管关口前移。加大农村药品的技术监督力度,充分发挥药品快检车作用,提高药品的抽验初筛的靶向性,为有效打击制售假劣药品违法行为提供有力的技术支撑。
5、建立食品药品监管群防联治制度。成立由政府统一领导,药监部门牵头,公安、工商、卫生等部门共同参加的“食品药品市场联合行动小组”,对重大食品药品违法案件做到有效从重从快打击。
6、加大区、乡(街道办)、村(社区)两网建设的宣传力度,把宣传重点放到农民及社区群众对两网建设的理解和关注上,取得广大群众的信任和支持。
(二)供应网建设方面:
按照“政府引导、企业参与、市场运作、科学监管”的原则,建立更加完善,更加合理,更加便捷的新型农村药品供应体系。
1、以乡镇卫生院为依托,实现乡乡有便民药房,以村卫生室为网点,实现村村有便民药柜,便民药房和便民药柜纳入“规范药房”管理。
2、认真做好药品配送工作,乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)和村卫生室,要认真执行省政府药品“三统一”政策,确保农民用上安全、廉价药品。在管理上做到“四有两个统一”:即有药品购进验收记录及票据、有不良反应报告制度、有药品储存和温湿度监测设施设备、有在岗药学或相关专业人员、统一分类标示、统一收费价格。
3、充分运用市场竞争机制,鼓励和支持具备完善的药品质量保障体系、实力较强、信誉好、有配送能力的药品批发和零售连锁企业向农村延伸,开办连锁门店,着力提高村级药品供应网的覆盖率。
四、方法步骤
(一)健全组织阶段
为保证我区农村食品药品“两网”建设工作顺利进行,按照“政府主管,药监负责、部门配合”的原则,成立区农村食品药品“两网”建设工作领导小组,由副区长任组长,区卫生局、区食品药品监督管理局主要领导任副组长,区发展计划局、区监察局、区财政局、区人事和劳动社会保障局、区卫生局、区计生局、区食品药品监督管理局、工商分局、区物价局、区农合办等部门分管领导为成员,负责对全区农村食品药品“两网”建设工作的组织领导。领导小组下设办公室,办公室设在区食品药品监督管理局,兼任办公室主任。
(二)组织实施阶段
1、摸清底数,认真做好监管网络成员的聘任工作。区级药监、卫生部门要摸清现有村卫生室及药店基本情况,根据群众2024聘任群众基础好,责任心强的乡村协管员和信息员为农村食品药品监督网成员。逐步建立政府领导,部门配合,覆盖区、乡(街道办)、村(社区)三级农村食品药品“两网”建设工作机制。
2、健全组织机构,完善监管网络小组工作机制。在建立健全区、乡“两网”建设领导小组和农村食品药品监督网络的基础上,发挥食品药品监督管理部门的主导作用,整合各乡镇药品协管员和药品信息员力量,明确职责,建立专协结合、上下互动、监管联动的工作机制,形成覆盖广泛的监管网络。
各乡镇、街道办事处要成立相应的领导组织,明确分管领导和专兼职协管员,要设立食品药品监管办公室(简称“食药监办”)并落实办公场所、相应设施和经费,并建立相关工作机制。
3、明确职责,完善相关工作制度。区农村食品药品“两网”建设工作领导小组要明确工作职责,完善相关工作制度,制定相应考核办法及奖惩机制,定期考核检查。
4、加强监管,定期考核。药监部门要加强对协管员、信息员的培训工作,定期对其工作进行检查指导,并制定聘任、培训、考核、奖惩等相关制度,使之能更好的发挥农村食品药品监督网的“千里眼”作用。
5、及时督促,分类指导。药监、卫生部门在认真执行省政府药品“三统一”政策的基础上,加强对药品供应网建设工作的督促和指导,促使乡镇便民药店和村卫生室便民药柜设置数量不减,标准不降,全部达到“规范化”药房标准。
6、加强社会监督。向社会公布药品质量举报电话,及时发现并查处食品药品违法违规行为,杜绝监管盲区和重大假劣药品案件发生。
(三)总结验收阶段
区领导小组组织2024部门和人员,按照《乡镇食品药品监督管理工作考核办法》的2024规定,对全区农村食品药品“两网”建设工作进行量化并考评,各乡镇政府(街道办事处)“两网”建设领导小组办公室要认真总结“两网”建设工作情况,查找工作中存在的问题,并形成书面材料上报区领导小组办公室。
五、具体要求
(一)加强组织领导。农村食品药品“两网”建设是保障农民身体健康的重要措施,是社会主义新农村建设的重要内容,各乡镇(街道办事处)也要成立相应机构,由分管领导担任组长,抽调得力干部和乡镇(街道办事处)协管员、村信息员成立“两网”建设工作小组,具体组织协调和实施好本乡镇、街道办事处“两网”建设工作。各乡镇设立农村食品药品监管办公室,确定专兼职人员负责“两网”建设具体工作,办公室做到“四有”,即:有办公场所、有机构牌子、有专人负责、有工作制度。
(二)明确部门职责。区食品药品监督管理局具体负责“两网”建设工作的组织协调和实施,在区“两网”建设领导小组的统一领导下认真开展工作,充分利用现有的监管资源,科学运用监管手段,不断提高监督网络的监管效能,同时要监督医药企业严格按照GSP要求和省政府的要求做好药品“三统一”配送工作,尽量减少运转成本降低药品价格,积极探索,做好药品供应工作。
卫生部门要加大对无证行医的整治力度,会同食品药品监管部门切实抓好医疗机构的药品质量监管工作,推动城市社区卫生服务体系建设、新型农村合作医疗制度与农村药品“两网”建设相互衔接、相互促进。要加大医疗机构药品存储条件硬件改造的力度,加强管理,尽快达到“规范化药房”标准。
工商部门要对流通环节食品、药品广告加强监管力度,使食品药品违法现象得到有效遏制。
物价部门要加强对农村食品药品市场价格监管,严肃查处药品价格违法行为。
财政部门要加强监管,确保建设经费落到实处。
各部门、各镇(乡)街道办事处要采取多种形式大张旗鼓地开展食品药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别等宣传活动,提高农民对“两网”创建的认知度,使“两网”建设的意义和内容家喻户晓、人人皆知,大力营造广泛支持、多方参与的良好氛围。
各医药单位要严格按照GMP、GSP要求进行药品生产经营活动,不断改进经营和服务方式,建立价格公示制度,实行明码标价,降低药品价格,做好药品供应工作。
(三)落实目标责任考核制。“两网”建设是一项社会系统工程、民心工程、德政工程。各级农村食品药品“两网”建设领导小组要制订科学的考核评价办法,依据考核办法,每年对各乡镇“两网”建设工作进行考核检查,确保农村“两网”建设落到实处。各级领导务必增强政治意识和大局意识,认真做好农村食品药品“两网”建设的组织实施,切实落实各项措施,解决“两网”建设工作中的实际问题,扎实有效地将“两网”建设推向深入,为新型农村合作医疗工作的实施打好基础,为确保农民群众用药安全有效,构建和谐平安社会作出贡献。
(四)加强信息沟通。各乡镇、街道办事处要有专人负责“两网”建设协调和信息报送工作,及时总结及报送2024信息、总结报表。区级各工作部门要设立联络员,具体负责信息沟通和报送工作。